Сорсинг сырья для химического производства
Сорсинг сырья для химического производства: ключевые советы для квалифицированных поставщиков. Как известно каждой организации, занимающейся контрактным производством (CMO) , закупка сырья имеет решающее значение для разработки лекарств и может создать или разрушить шансы на успешную коммерциализацию. Независимо от того, требует ли проект готовых или индивидуальных ингредиентов, культивирование надежных, заслуживающих доверия и надежных взаимоотношений с поставщиками значительно увеличивает шансы минимизации примесей и соблюдения сроков проекта. Химфарминвест предлагает качественные поставки сырья для химической промышленности по выгодной и доступной цене, без накруток и переплат.
Квалификация поставщика относится к общему управлению качеством внешних материалов и видов деятельности, связанных с производством лекарственных препаратов и API. Он также является частью регулируемой фармацевтической системы качества, которая требуется в соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP), и обеспечивает стабильное качество и безопасность сырья.
Квалификация поставщика является не только требованием cGMP, но также и FDA для обеспечения надлежащего контроля цепочек поставок фармацевтических препаратов.
Последствия неправильно квалифицированных поставщиков
Когда есть проблема в цепочке поставок, продукты не могут удовлетворить спрос из-за нехватки качественного сырья, клинические испытания могут быть остановлены и исправлены, или задержки программы возникают, когда проверки FDA поднимают вопросы контроля качества - все веские причины для повысить квалификацию поставщика.
Хорошее производство всегда сводилось к тому, чтобы уделять внимание деталям, и, таким образом, CMO сводят к минимуму количество проблем, которые могут помешать завершению проекта. Поскольку ставки очень высоки, каждая CMO должна проявлять особую осторожность при выборе и управлении поставщиками сырья и услуг на стороне.
Итак, как сегодняшние CMO и другие разработчики лекарств могут надлежащим образом квалифицировать поставщиков в соответствии со стандартами FDA, обеспечить соблюдение сроков и целей проекта и в конечном итоге обеспечить безопасные и эффективные конечные продукты?